Paxlovid
Pfizer pede à Anvisa autorização para uso emergencial de pílula contra covid-19
Agência reguladora tem um prazo de 30 dias para analisar documentação entregue pela farmacêutica norte-americana
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial do paxlovid, medicamento contra a covid-19 produzido pela Pfizer. De uso oral e do tipo antiviral, o remédio tem capacidade de reduzir casos de hospitalização e mortes pela doença, de acordo com estudos feitos pela farmacêutica norte-americana e entregues à agência reguladora.
Os testes da Pfizer indicaram que a pílula reduziu em 89% o risco de internação ou morte em decorrência da doença entre os adultos mais vulneráveis ao vírus.
O paxlovid foi o primeiro medicamento desenvolvido especificamente contra o coronavírus. Segundo o infectologista Eduardo Sprinz, do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), o medicamento atua contra uma enzina, chamada protease, essencial para o coronavírus se multiplicar.
– Essa enzima é fundamental para que o vírus amadureça. Ao amadurecer, ele garante a capacidade de replicação. A inibição dessa enzima faz com que o vírus não se replique – explica.
Em janeiro, a Anvisa e a Pfizer já haviam realizado uma reunião de pré-submissão do medicamento, antes do envio formal do pedido por parte da empresa.
Nas próximas 24 horas, técnicos da agência reguladora farão a triagem dos dados entregues pela farmacêutica e verificarão se há alguma documentação faltando – neste caso, a Anvisa pode solicitar novas informações ao laboratório.
O prazo para análise do pedido de uso emergencial do Paxlovid pela Anvisa é de até 30 dias. Os Estados Unidos autorizaram o uso emergencial da pílula da Pfizer em dezembro. Já Canadá, México e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovaram o uso da medicação em janeiro deste ano.
A Pfizer já possui registro definitivo para uso, no Brasil, da sua vacina contra a covid-19 para adultos, adolescentes e crianças. O imunizante é aplicado no Brasil a partir dos cinco anos de idade no Sistema Único de Saúde (SUS).